La OMS informa de la contaminación de un lote de jarabe en Irak que podría afectar a varios países más
Se descubrió que la muestra contenía cantidades inaceptables de dietilenglicol (0,25%) y etilenglicol (2,1%) como contaminantes
![Foto: Foto del jarabe para el resfriado 'Cold Out' (OMS)](https://images.ecestaticos.com/0xdLq3eEMRB2uiKh3qxJp7YVetk=/0x0:1920x957/1200x900/filters:fill(white):format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2Fce9%2F4c9%2F534%2Fce94c95347789ae9abb9ef5110455a23.jpg)
La Organización Mundial de la Salud (OMS) advierte de la contaminación de un lote de jarabe COLD OUT (paracetamol y maleato de clorfeniramina) identificado en la República de Irak, aunque puede tener autorizaciones de comercialización en otros países o regiones y puede haber sido distribuido, a través de mercados informales, a otros países. Los jarabes combinados de paracetamol y clorfeniramina se utilizan para tratar y aliviar los síntomas del resfriado común y las alergias.
Se obtuvo una muestra del jarabe COLD OUT en un lugar del mencionado país y se sometió a análisis de laboratorio. Se descubrió que la muestra contenía cantidades inaceptables de dietilenglicol (0,25%) y etilenglicol (2,1%) como contaminantes. El dietilenglicol y el etilenglicol son tóxicos para el ser humano cuando se consumen y pueden resultar mortales, y el límite de seguridad aceptable para ambos componentes no supera el 0,10 por ciento.
El uso de este producto contaminado no es seguro y su uso, especialmente en niños, puede provocar lesiones graves o la muerte. Los efectos tóxicos pueden incluir dolor abdominal, vómitos, diarrea, incapacidad para orinar, dolor de cabeza, alteración del estado mental y lesión renal aguda que puede conducir a la muerte.
![Foto: Foto: iStock.](https://images.ecestaticos.com/VuyD1h9ldv72KQ4kYcwMq72pNWo=/0x0:1707x1280/1200x900/filters:fill(white):format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2F0c3%2F415%2F120%2F0c34151209e4405608e1e5435bb9fd93.jpg)
El fabricante declarado del lote afectado del producto es Fourrts (India) Laboratories PVT. LTD, y se declara que el producto se fabrica para Dabilife Pharma PVT. LTD.-India. Hasta la fecha, el fabricante y el comercializador declarados no han ofrecido garantías a la OMS sobre la seguridad y la calidad del producto.
Consejos a las autoridades reguladoras y al público
En caso de tener el producto afectado, la OMS recomienda que no se utilice. "Si usted, o alguien que conoce, ha utilizado o puede haber utilizado el producto afectado, o ha sufrido una reacción adversa o efectos secundarios inesperados tras su uso, se le aconseja que acuda inmediatamente a un profesional sanitario", insisten desde la OMS.
Aunque la presente alerta de producto médico se refiere únicamente a un lote del producto, por precaución, la OMS recomienda aumentar la vigilancia y las pruebas con respecto al producto en general.
![Foto: Foto de archivo. (iStock)](https://images.ecestaticos.com/IVWYWY1YaRi3-a1k1NMw3KXiGN0=/0x0:1254x836/1200x900/filters:fill(white):format(jpg)/f.elconfidencial.com%2Foriginal%2F06d%2Fbb7%2F460%2F06dbb74602e7fffbaab8b3bb06444bd7.jpg)
Así, el organismo sanitario de las Naciones Unidas solicita una mayor vigilancia y diligencia en las cadenas de suministro de los países y regiones que puedan verse afectados por estos productos.
También se aconseja aumentar la vigilancia del mercado informal/no regulado. Se recomienda a las autoridades nacionales de reglamentación y a las autoridades sanitarias que notifiquen inmediatamente a la OMS si se descubren estos productos de calidad inferior en sus respectivos países.
Se solicita una mayor vigilancia y diligencia en las cadenas de suministro de los países y regiones que puedan verse afectados
Se insta a los fabricantes de jarabes, especialmente de aquellos que contienen excipientes como propilenglicol, polietilenglicol, sorbitol y/o glicerina/glicerol, a que comprueben la presencia de contaminantes como etilenglicol y dietilenglicol antes de utilizarlos en medicamentos.
Los profesionales sanitarios deben notificar cualquier caso sospechoso de efectos adversos relacionados con el uso de medicamentos contaminados a las Autoridades Reguladoras Nacionales/Centro Nacional de Farmacovigilancia.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) advierte de la contaminación de un lote de jarabe COLD OUT (paracetamol y maleato de clorfeniramina) identificado en la República de Irak, aunque puede tener autorizaciones de comercialización en otros países o regiones y puede haber sido distribuido, a través de mercados informales, a otros países. Los jarabes combinados de paracetamol y clorfeniramina se utilizan para tratar y aliviar los síntomas del resfriado común y las alergias.